綜合藥品穩定性試驗箱

一、產品用途

用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗*選擇方案。

二、產品規格

型號:LHH-250GSP 工作室尺寸:D×W×H 550×520×1020  外形尺寸680×720×1660

三、綜合藥品穩定性試驗箱技術參數

1.溫度范圍：0~65℃（無光照時）

            10~65℃（有光照時）

2.濕度范圍：40%～98%R.H

3.濕度偏差：±3%R.H

4.溫度波動度：≤±0.5℃ （空載時）

5.溫度偏差：±1℃（無光照），  ±2℃（有光照）

6.光照范圍：0~6000LX

7.光照偏差：4500±500LUX

8.電源電壓：220V±10% 50HZ

9.功率：1.5/2.5KW

10.樣品架：3塊/4塊

四、結構設計

1.內膽采用304不銹鋼材料，四角半圓弧結構，易清潔，外殼A3鋼噴塑處理，整體美觀大方。

2.溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵部件均采用進口產品。

3.*的風道循環設計，確保工作室風力分布均勻，箱體左側已配25mm測試孔。

五、控制方式與制冷系統

1.采用進口觸摸屏程序控制器

2.制冷系統：*全封閉壓縮機，制冷系統可自動切換，保證設備長期連續運行。

3.調節方式：平衡式調溫調濕方式，保證溫濕度精確可靠，波動度小。

4.安全保護：獨立限溫報警系統。

5.控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

6.具有100組程式10段9循環步驟的容量，每段時間設定zui大值為99小時59分。

7.資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

8.具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更精確穩定。

9.具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過程并執行開關機等功能

六、設備使用環境

1.環境溫度：5℃～＋35℃

2.環境濕度：≤50%RH；

3.性能參數測試在空載條件下為：環境溫度20℃，環境濕度50%RH

七、滿足／執行標準

滿足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP2005版中國藥典穩定性試驗條件

1.加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH

2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH

3.長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH

執行標準：2005版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB 10586-2006